Decizii Eronate ale Istoriei-22. Daca nu am fi avut exemple recente de companii farmaceutice care au vandut medicamente cu efecte devastatoare/jalnice , ar fi fost mai simplu sa catalogam tragedia declansata de un anumit medicament drept o simpla eroare . Oricum , rapiditatea de a arunca pe piata un medicament inainte de a fi testat suficient , nu este un fenomen izolat . Multe companii farmaceutice din intreaga lume au lansat prematur pe piata asa-zise leacuri miraculoase , ale caror efecte s-au dovedit catastrofale . Sfarsitul celui de-al Doilea Razboi Mondial a inaugurat intr-o perioada de recesiune majora-[ale caror fabricii au fost implicate mai inainte], in productia de chimicale in vederea exterminarii rasei umane in masa , mai bine zis , folosirea ca substante de lupta . Dupa terminarea razboiului , acestea au schimbat macazul , lansand pe piata medicamente destinate vindecarii tuturor bolilor . In 1946 , o fabrica ridicata din groapa de moluz a Germaniei postbelice , unde lucrau 1500 de angajati in vederea obtinerii si producerii de sapun si detergenti , a fost transformata intr-un altfel de fabrica . Totodata , a fost pusa pe picioare o companie subsidiara denumita -CHEMIE GRUNENTHAL- care si-a inceput activitatea intr-o turnatorie de cupru de linga Hamburg . Cativa ani a produs antibiotice , ptr unele companii[compania americana -LEDERLE-] cu care avea stranse relatii comerciale . Apoi , la inceputul anilor 1950 , au inregistrat mai multe esecuri , atunci cand unele medicamentele au produs grave reactii adverse si chiar decesul unora . Pastilele de Talidomida-[Distavel] a fost printre acele medicamente care au fost sintetizate de compania Grunenthal , care trebuia sa aiba un efect sedativ . Desi multe dintre simptomele raportate de medici au fost ignorate , Chemie Grunenthal a ignorat semnalele de alarma , si a intrat in profitabila industrie a sedativelor/hipnoticelor , inclusiv in productia Talidomidei . Acest produs/medicament era extrem de popular , mai ales ptr efect impotriva greturilor de care suferea femeile insarcinate . In 1957 , Talidomida a fost promovata in 50 de tari de pe tot mapamondul , in special in Marea Britanie . Compania -DISTILLERS COMPANY- a insistat mai cu seama asupra sigurantei si beneficiilor sedativului ptr femeile insarcinate . Durerea era , dupa cum pare , ca unul dintre efectele secundare necercetate ale talidomidei se manifesta astfel : Ajungea in placenta si bloca dezvoltarea vaselor de sange . Acest proces producea malformatii severe care afectau fetusul , iar impactul se producea in cazul unei administrari in primul trimestru de sarcina , in special intre zilele de 25 si 50 ale sarcinii , mai bine spus , cand multe femei nici nu erau constiente ca ramasese insarcinate . Malformatiile corporale erau , in general , reprezentate de absenta s-au deformarea membrelor . Se estimeaza ca au fost afectati cel putin -15000- de fetusi din 46 de tari , dintre care -12000- s-au nascut cu malformatii ---- o treime au murit in primul an de viata . Multi dintre cei mutilati de medicament , mai sunt in viata si astazi , insa cu unele malformatii produse de acest medicament . De exemplu , Thomas Quasthoff , unul dintre cei mai importanti baritoni germani , s-a nascut cu malformatii grave in 1959 , la Hanovra . Parinti sai incapabili sa-l ingrijeasca , l-au trimis la un sanatoriu unde a fost crescut . Scolile muzicale au refuzat sa-l primeasca , in ciuda glasului sau care incepuse sa capete volum --- deoarece nu indeplinea criteriile cerute la inscriere --- iar printre altele , el nu putea sa cante la vreun instrument muzical , membrele fiind diforme . Pina la urma , el si-a construit cum a putut o cariera exceptionala de interpret ---- el fiind mai degraba , un caz aparte/exceptional care confirma regula Vointei Inascute . Retrospectiva spune ca , medicamentul a provocat probleme inca de la inceput , deoarece , s-a vazut mai tarziu efectele lui . Primul copil care a suportat efectele talidomidei , s-a nascut in ziua de Craciun a anului 1956 , desi medicamentul a fost pus in vanzare dupa data de 1-octombrie-1957 . Pina in 1960 , talidomida sa vandut destul de bine , in ciuda malformatiilor produse de el . Era distribuit in mai multe tari de 14 companii sub -37- de nume diferite , si se vindea fara prescriptie medicala . El se combina cu alte medicamente , de pilda cu aspirina , si era recomandat in general ptr dureri de cap , migrene , tuse , guturai , gripa , astm , nevralgie , instabilitate nervoasa , ptr calmarea copiilor agitati , si ptr somn in cazul femeilor insarcinate . DISTILLERS COMPANY din Anglia producea talidomida recomandand-o ca remediu impotriva greturilor matinale , iar medicamentul era distribuit in Insulele Britanice , in Australia si Noua Zeelanda , sub numele de DISTAVEL . In 1960 , talidomida obtinuse un succes mondial atat de mare , incat producatorul Chemie Grunenthal , a decis sa incerce sa obtina licenta Administratiei Americane ptr Alimente si Medicamente-[FDA] in vederea distributiei pe piata din Statele Unite . Pagina de internet a companiei Grunenthal sustine si astazi ca medicamentul este util si ca ,,,Doar nestiinta si poate neatentia au dus la catastrofa'''. Reprezentatii firmei insista si sustin ca medicamentul exemplifica mai presus de orice , grija fata de client . Probele care au aparut intre timp ne fac sa ne indoim ca nestiinta ar fi putut fi invocata , mai ales ptr ca avertismentele nu lipseau . -----------------------------------------------------------------EROII MEDICALI-------Dar pe scena au aparut mai multi eroi medicali . Prima eroina a fost Frances Oldham Kelsey , o tanara care se angajase recent in -FDA-. Ea nu a fost impresionata de studiile care i-au fost prezentate ce demonstrau siguranta medicamentului in parte , problema era ca aria ei de specialitate era toxicitatea sarcinii , si nu altceva . Talidomida se dovedise sigura in timpul testarii pe animale . Multi cred ca , misiunea testelor de toxicitate , demonstrau , ca nu era suficient sa te folosesti de testele animalelor ptr a explica ca un medicament este corespunzator si in cazul oamenilor . Altii sugereaza ca testele cu pricina nu fusesera efectuate corect , s-au ca , rezultatele lor fusese gresit interpretate . Cert este ca Frances Kelsey a refuzat sa autorizeze vanzarea Talidomidei in SUA . In ciuda presiunilor considerabile exercitate de o companie locala de medicamente , Talidomida nu a putut ajunge pe rafturile farmaciilor , pina cand nu s-a aflat adevarata amploare a dezastrului pe plan mondial . In 1962 , Oldham Kelsey a fost premiata ptr rolul sau , de presedintele Kenedy cu cea mai importanta medalie rezervata civililor in SUA . Tinand cont de evenimentele de mai tarziu , se poate spune ca -FDA- nu mai este si astazi la fel de precauta ca in acele vremuri --- daca nu cumva intregul merit i-a revenit unei doctorite tinere si entuziaste . Indiferent cum stau lucrurile , si ce credem noi , este sigur ca pretentiile de mai tarziu ale unor companii din Europa , care sustin ca nu au avut nici un motiv sa se indoiasca de siguranta Talidomidei , deja pusese sub semnul indoielii , prin prisma refuzului -FDA- de a emite licenta . Este interesant ca si francezii au refuzat comercializarea lui .----------------------------------------------DOVEZILE---------In aprilie 1961 , un medic de la Spitalul ptr femei -CROWN STREET- din Sidney , Australia , doctorul William McBride , a fost consternat de malformatiile membrelor si intestinelor descoperite la -3- copii nascuti la scurta vreme unul dupa altul . Cercetarea sa a demonstrat ca singura legatura intre cele trei cazuri era ca , toate cele trei mame foloseau talidomida . Avertismentele sale au fost respinse . El i-a anuntat si pe reprezentantii -DISTILLERS COMPANY- din Australia ca ar putea exista o legatura intre malformatii si Distavel-[talidomida] . Compania-mama din Anglia sustine ca nu a primit nici un raport de acest gen . Promotiile ptr vanzarea medicamentului s-au intensificat , iar compania a distribuit -250000- de fluturasi-[prescriptie] in care se afirma ca talidomida era ,,,Un medicament inofensiv chiar si ptr o lunga perioada de administrare''' si ca este ,,,Complet inofensiv in cazul copiilor''' - asta in ciuda faptului ca , ulterior-[decembrie-1959 , ianuarie-1960] doctorul Somers , efectuase mai multe teste in laboratoarele companiei Distillers si redactase memorii interne in care sublinia posibila toxicitate ridicata a medicamentului . McBride a scris o scrisoare catre publicatia medicala THE LANCET , publicata in decembrie 1961 sub titlu : TALIDOMIDA SI ANOMALIILE CONGENITALE . Ca din intamplare , in Germania Occidentala , un doctor pe nume Widukind Lenz incepuse sa fie preocupat si el de o serie de malformatii ale membrelor si urechilor , ajungand la mijlocul lunii decembrie , la aceleasi concluzii ca si McBride . El a sunat pe 16-noiembrie la compania Grunenthal ptr a le comunica ingrijorarile sale , insa a fost nevoie de 10 zile intensificate si de presiuni , ptr ca insistentele sale sa fie luate in seama .
Medicamentul , in diferitele sale forme , a fost retras pe -26-noiembrie-1961- din farmaciile vest-germane si , cateva zile mai tarziu , din Marea Britanie si Australia ---- desi anumite formule au ramas in vanzare cel putin pina in martie 1962 . Intr-un mod inexplicabil , multe luni dupa ce a fost retras de pe piata vest-germana , Talidomida a fost comercializata in continuare in ,Brazilia , Spania , Italia , Japonia ....etc intr-o formula care se vindea fara reteta . Dupa aceea , companiile au evitat in mod rusinos sa admita greseala facuta , si compesarea corecta a victimelor . Pagina de Internet a companiei Grunenthal , [la vremea cand se scriau aceste lucrari] demonstra ca aceasta era inca departe de a-si asuma raspunderea --- discursul justificativ capatand pe alocuri un ton extrem de vehement si indignat .
In 1972 -SUNDAY TIMES- din Londra publica un articol socant --- unul dintre textele de pionerat in domeniul activismului jurnalistic , condamnand deschis incapacitatea companiei DISTILLERS de a compensa adecvat victimele si aducand in discutie motivele care i-au determinat sa scoata pe piata acest medicament . Articolul a dezvaluit si rezultatele unor cercetari efectuate in Germania in anii 1950 , in care se vorbea despre efectele talidomidei asupra sistemului nervos la copii . Raspunsul a fost o citatie judecatoreasca si , interzicerea publicarii altor articole , care a dus in cele din urma , la un proces ajuns la CURTEA EUROPEANA de JUSTITIE in 1979 . -Care era Rezultatul- ? Doar o victorie a jurnalismului si a dreptului la libera exprimare . De-a lungul anilor s-au scris sute de carti si lucrari pe aceasta tema , iar acuzatiile si ipotezele de tot felul , au incercat sa stabileasca motivele care au adus aici , atat procedurile de testare , cat si masurile de siguranta . O ironie tragica este ca , William McBride omul din umbra , cel care alaturi de doctorul Widekund Lenz , ar fi descoperit natura toxica a talidomidei mai demult , ei si-au continuat studiile si cercetarile asupra medicamentului si dupa ce a fost retras de pe piata . Cca 40 de ani mai tarziu , in 2004 , se publica un nou articol in The Lancet , avertizand asupra faptului ca , toxicitatea talidomidei ar putea sa se transmita genetic si la urmasi . -----------------REVENIREA MEDICAMENTULUI----S-ar putea sa existe multe alte consecinte nedescoperite , intru-cat talidomida a revenit , in mod spectaculos , pe rafturile farmaciilor . S-a demonstrat ca are un efect puternic si pozitiv asupra boli -SIDA- si Leprei , si ar putea chiar inhiba dezvoltarea celulelor canceroase , prin aceleasi caracteristici inhibitorii care-l faceau atat de periculos in cazul femeilor insarcinate . Dar , de data aceasta a primit licenta -FDA- , numai sub numele de -THALIDOMID- , ptr a le reaminti tuturora istoria si geneza acestui medicament ---- in locul denumirii generice sub care producatorii ar fi vrut sa-l comercializeze .---Biografia dat----------www.thalidomideuk.com-----KNIGHTLEY , PHILLIP , HAROLD EVANS , ELAINE POTTER si MARJORIE WALLACE - Suffer The Children . The Story Thalidomide , New-York , The Viking Press -1979- Stephens , Trent si Rock Brynner , Dark Remedy : The Impact of Thalidomide and its Revival as Vital Medicine , Cambridge , Massachusets , Perseus Pub 2001 .
